Populære Innlegg Om Helse

De Beste Artiklene Om Helse - 2018

Combo Drug for Childhood Astma virker trygt i studien

VEDDAG, 31. august 2016 (HealthDay News) - Langvarige sikkerhetshensyn angående et astmamedisin for barn kan bli satt på grunn av nye kliniske studier som viser at den brukte medisinen er trygg, ifølge en ny rapport.

Langvirkende betaagonister (LABAs) gi kortvarig lindring av astmasymptomer ved å slappe av og åpne luftveiene. De er foreskrevet til barn astma sufferers i kombinasjon med et inhalert steroid stoff for å redusere luftveisbetennelse, sa studien medforfatter Dr. Stanley Szefler. Han er direktør for pediatrisk astmaforskning ved University of Colorado School of Medicine.

"Sammen har de to formål, en for å redusere betennelse og den andre for å åpne luftveiene for å gjøre det lettere å puste," sa Szefler.

Men en 2008-analyse fra US Food and Drug Administration spurte sikkerheten til LABAs, og noterte at noen studier hadde funnet økt risiko for astma-relaterte dødsfall hos voksne og astma-relaterte sykehusinnleggelser hos barn.

Basert på analyse, FDA slapped en "boks advarsel" etikett på narkotika, som kaster oppmerksomhet til alvorlige eller livstruende risikoer. Byrået spurte også GlaxoSmithKline, produsenten av et LABA ment for barn, for å utføre en storstilt sikkerhetstest for sitt produkt, sa forskere i bakgrunnsinformasjon.

Det kliniske forsøket, utført av Szefler og hans kollegaer, viste at barn ved bruk av en kombinasjon LABA / steroid inhalator - solgt som Advance Diskus Glaxo - hadde ingen større risiko for skade enn barn som bruker en inhalator lastet bare med en steroid.

Resultatene er sendt videre til FDA, som nå vil bestemmer seg for å løfte den svarte boksvaren, sa Szefler. "Det neste trinnet er at FDA skal samle alle tilgjengelige studier, gjøre sin egen tolkning og bestemme hvordan det vil påvirke produktmerking," sa han.

LABA / steroid kombinasjonsmedikamentet er et verdifullt alternativ som astmedoktorer ofte bruker når inhalerte steroider alene ikke hjelper barn med kronisk astma, sier Dr. Alfin Vicencio, leder av pediatrisk pulmonologi ved Mount Sinai Hospital i New York City.

Boksen Ed advarsel har hindret bruken av det alternativet, sa han. "Ikke sjeldent, familier hvis barn kunne dra nytte av denne medisinenes tilbakegang på medisinen, spesielt på grunn av den advarselen," sa Vicencio. "Dette manuskriptet gir ikke bare leger litt mer forsikring, men også foreldre."

I sikkerhetsprøven rekrutterte forskere mer enn 6 200 barn mellom 4 og 11 år. De ble randomisert til inhalatorer som inneholdt en kombinasjon av salmeterol (en LABA) og flutikason (en steroid) eller alene alene fluticason.

Av alle pasientene hadde 27 i kombinationsgruppen en alvorlig astma-relatert hendelse som krevde sykehusinnleggelse, sammenlignet med 21 i gruppen alene steroid. Det var ingen dødsfall, og ingen nødstilfeller som krevde innføring av et pusteør.

Studieresultatene vises i 1. september utgaven av

New England Journal of Medicine

. Tidligere sikkerhetsproblemer kan ha kuttet opp fordi pasienter brukte en LABA uten å ta en steroid sammen med den, sa Szefler. LABAer gir kun kortvarig lindring, og gjør ingenting for å behandle kronisk luftveisinflammasjon rettet mot steroider. "I astma, når du bruker den langtidsvirkende betaagonisten, bør den kombineres med en steroid," sa han. .

Inhalerte steroider forblir alternativet for barn med kronisk astma, men denne studien viser kombinasjonsmedikamentet er "et verktøy som kan brukes til de barna som trenger noe i tillegg til steroider for deres vedvarende astma" sa Dr. Marilyn Li. Hun er assisterende professor i klinisk pediatri ved University of Southern California, Keck School of Medicine.

"Det har vært utbredt frykt for den typen medisinering på grunn av den langtidsvirkende betaagonistkomponenten, og urettferdig så fordi, sannferdig de barna som har moderat til alvorlig astma, er det et alvorlig unmet behov, sier Li.

Mer informasjon

For mer om astma i barndommen, besøk American Academy of Allergy, Astma & Immunology.

Skrive Inn Din Kommentar