Populære Innlegg Om Helse

De Beste Artiklene Om Helse - 2018

Helse

Så i 2006 innførte 32-åringen fra Jersey City en klinisk studie for ustekinumab, en så eksperimentell biologisk medisinering for psoriasis som siden er blitt godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) ) under navnet Stelara. Hennes hud ryddet innen en måned, men etter to og et halvt år på det injiserbare legemidlet lærte hun at hun var gravid med sin andre datter og måtte avslutte studien. (Som de fleste biologier som brukes til psoriasis, har Stelara ikke blitt testet hos gravide kvinner, og derfor er risikoen for fosteret ukjent.) Hennes psoriasis returnerte "fullblåst", sier hun.

I september 2009, to måneder etter hennes baby ble født, ble Stelara godkjent av FDA, og i november begynte Navani å bruke den igjen.

"Jeg tok mitt første skudd, og jeg begynte å føle lettelse i en uke," sier Navani, grunnleggeren av NewYorkMother.com. Huden er nå 95% klar.

Stelara, den nyeste biologen for psoriasis, er et kraftig legemiddel som kun er godkjent for moderate til alvorlige tilfeller av plakkepsoriasis, en immunforstyrrelsesforstyrrelse som forårsaker røde, betente hudlidelser, ofte dekket med silvery skalaer.

Stelara gir håp til vanskelige å behandle pasienter som Navani, og fordi den har en annen virkningsmekanisme, er det spesielt lovende for pasienter som ikke har respondert eller har sluttet å reagere, til andre biologer.

"Dette er et stoff hvor du gir et skudd, og fire uker senere vet pasientene at de blir bedre, nesten til en person," sier formann for medisinsk styret i National Psoriasis Foundation, Mark G. Lebwohl, MD, som hjalp rekruttere pasienter for mange av de kliniske forsøkene på Stelara. "Det er så jevnt effektivt og så dramatisk effektivt at resultatene er ganske spektakulære."

Til tross for de positive tidlige vurderingene, er eksperter oppmerksom på at Stelara, som alle biologer, har potensial til å bringe skade og lettelse. Legemidlet har liten risiko for alvorlige bivirkninger, og fordi det nye er dets sikkerhet på lang sikt fortsatt uklart.

Et nytt våpen for å bekjempe psoriasis

Biologics er den nyeste generasjonen av psoriasismedikamenter. I motsetning til eldre reseptbelagte medisiner for psoriasis, som er laget av syntetiske kjemikalier og tas oralt, blir biologer laget av bioenginerte humane eller animalske proteiner og leveres via injeksjon eller IV. De arbeider ved å blokkere virkningen av visse immunceller eller kjemiske budbringere som spiller en rolle i psoriasis.
Før Stelara var det to klasser biologer. Den første klassen, kjent som TNF-blokkere (eller hemmere), retter seg mot proteiner i immunsystemet og inkluderer stoffer som Enbrel (etanercept) og Humira (adalimumab). Den andre inneholder bare ett legemiddel, Amevive (alefacept), som virker ved å blokkere de hvite blodcellene kjent som T-celler.

En av Stelaras viktigste salgsargumenter er at den har en annen virkningsmekanisme enn de andre biologiene på markedet . "TNF-hemmene var et stort skritt fremover, men likevel var det enda noen mennesker som ikke ble bedre med disse stoffene, sier Steven R. Feldman, MD, PhD, professor i dermatologi ved Wake Forest University Health Sciences, i Winston-Salem , NC "[Med Stelara] har vi enda et verktøy."

Neste side: Mindre hyppige injeksjoner [sidebreak] I noen psoriasis-pasienter stopper biologiene gradvis (og noen ganger plutselig). Stelaras unike virkemekanisme gjør det til et godt alternativ for disse pasientene, da bytte til en annen biologisk ofte er vellykket i slike tilfeller.

"Hvis en pasient kommer inn og de aldri har vært på biologisk før, foreskriver jeg en TNF-inhibitor for dem," sier Craig Leonardi, MD, en klinisk assistent professor i dermatologi ved St. Louis University og privatpraktiserende dermatolog i St. Louis. "Men hvis de har mislyktes [på] Enbrel? Arent gjør det bra på Humira? Det er en Stelara slags pasient, absolutt. Theyve gjort sin vanskelige tid. Det er en grunn til å bruke stoffet. "

En annen stor forskjell mellom Stelara og eldre biologer er at stoffet må injiseres sjeldnere. Pasara på Stelara får et par innledende skudd fire uker fra hverandre, deretter et ekstra skudd hver 12. uke. Andre biologer er gitt så ofte som hver annen uke, ukentlig eller to ganger i uken.

Er Stelara trygg?

Pasienter kan oppnå dramatiske resultater med biologer, men stoffene har blitt hounded av sikkerhetshensyn. Biologics arbeider ved å undertrykke immunforsvaret, noe som kan gjøre pasienter mer utsatt for infeksjoner, alt fra influensa til tuberkulose. Som med andre biologer, bør pasientene gjennomgå test for tuberkulose før de starter Stelara, og når de tar stoffet, bør de testes for TB en gang i året.
Til tross for potensialet for alvorlige komplikasjoner som er forbundet med biologer, omfatter bivirkningene av Stelara generelt litt mer enn øvre luftveisinfeksjoner (som forkjølelse), tretthet og mindre kroppssmerter. "Så langt har det blitt godt tolerert," sier Dr. Leonardi.

Den langsiktige sikkerheten til stoffet forblir ukjent.

"Stelara er ny, dens høy ytelse, den ser bra ut, og den tjener mest Vel, men det er ikke et førstelinje-stoff for meg ennå, sier Dr. Leonardi. "Hva mangler akkurat nå, er erfaring." Mens TNF-blokkere har blitt brukt i mer enn et tiår for å behandle leddgikt (som psoriasis, en inflammatorisk tilstand), har Stelara blitt testet i kliniske studier i mange år, sier han.

Biologics har dessuten vært knyttet til noen skremmende bivirkninger, selv etter FDA-godkjenning. Våren 2009 trakk maker av en biologisk kjent som Raptiva frivillig stoffet fra markedet etter rapporter om en sjelden, men dødelig hjerneinfeksjon. Deretter annonserte FDA i august at det ville kreve at alle TNF-blokkere bære en såkalt svart boks advarsel om at stoffene medfører økt risiko for lymfom og andre kreftformer hos barn og ungdom.

Dr. Feldman har en tendens til å ta feil på siden av sikkerheten. "Hvis det var meg, ville jeg nok velge en av stoffene der vi har en lengre sikkerhetserfaring," sier han. Men fordi "forskjellige mennesker legger sin risiko i forskjellige fat," oppfordrer han sine pasienter til å være involvert i beslutningsprosessen. "Noen mennesker, du vet, de røyker, de kjører fort, og de vil ha psoriasis borte med en gang. De vil ha den mest kraftige tingen. De er ikke så bekymret for sikkerhetsrisiko, sier han. "Andre mennesker er bare motsatt. De liker, "Jeg bryr meg ikke hvor lenge det tar; Jeg vil bare være trygg på hvordan vi behandler dette. "Navani var klar over potensielle kreft- og immunsystemrisiko når hun begynte å ta Stelara, og selv om hun sier at" du aldri vil gi opp et problem for en annen, "Bestemte hun seg for at lindring av smerte og forlegenhet på tilstanden hennes var verdt risikoen.

Vil forsikringen min dekke det?

Som mange kraftige stoffer er Stelara dyrt. Listeprisen for en 45 milligram dose er $ 4,663, noe som har gitt noen forsikringsselskaper pause. Noen få dermatologer sier at forsikringsselskapene krever at pasientene prøver (og feiler) en oral medisin som metotrexat og en eldre biologisk før de vil godta å dekke et Stelara resept. "Stelaras er litt dyrere enn de andre biologene, og det kan være grunnen til at de krever at de svikter en av de eldre," sier Dr. Lebwohl, som også er leder av avdelingen for dermatologi ved Mount Sinai School of Medicine, i New York City.

Brian Kenney, en talsmann for narkotikaprodusenten, Centocor Ortho Biotech, sier at få forsikringsselskaper har bestemt seg for å dekke Stelara fordi det fortsatt er så nytt. I mellomtiden, sier han, at selskapet hjelper kvalifiserte pasienter som har kommersiell forsikring med sine out-of-pocket-kostnader, og vil også gi henvisninger til de som kan kvalifisere for ulike pasienthjelpsprogrammer.

Skrive Inn Din Kommentar